江西省药品认证审评中心以高效服务助推创新药加速上市

　　为贯彻落实我省《关于全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》精神，近日，江西省药品认证审评中心聚焦创新药研发上市关键环节，开通1类新药注射用华卟啉钠光敏剂原料药注册抽样“绿色通道”，以高效服务为我省创新药上市按下“加速键”。

　　该药物属于光动力抗癌领域的1类新药，是我省医药产业创新发展的重要成果。在收到企业提交的研制抽样申请后，省药品认证审评中心迅速启动“绿色通道”机制，实行优先排序、专人负责、快速响应。一方面，优化内部流转程序，压缩任务下达与人员指派时间，确保抽样工作高效启动；另一方面，将服务延伸至抽样一线，针对企业在注册申报过程中遇到的政策疑问、资料规范等问题，开展“现场答疑”，切实回应企业关切，为创新药研发上市保驾护航。

　　省药品认证审评中心将持续优化创新药研制抽样流程，在严守药品安全底线的同时，以更高效的指导服务和更优质的专业支撑，助力更多创新药在赣落地生根、开花结果，为全省医药产业高质量发展注入强劲动力。（尹谱圣）